Sector Salud
La Cofepris presentó la Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos en Seres Humanos (DigiPRIS).
Misael Macías
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha dado a conocer la innovadora Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos en Seres Humanos (DigiPRIS).
En un evento realizado el pasado 1 de agosto en las instalaciones del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición «Salvador Zubirán» (INCMNSZ), la Cofepris presentó esta nueva herramienta.
Jorge Alcocer Varela, secretario de Salud del gobierno federal, destacó: «Hoy se da un paso monumental al dejar atrás la revisión en papel y modernizar la forma en que se regula la investigación en México».
Los procedimientos necesarios
Mediante DigiPRIS, los profesionales del sector público y privado podrán llevar a cabo, de manera remota, los procedimientos necesarios para implementar y llevar a cabo nuevos ensayos clínicos, realizar modificaciones a protocolos investigativos previamente autorizados y conocer el estado y las resoluciones relacionadas con ellos.
La plataforma DigiPRIS fue desarrollada durante un año por expertos en sistemas y ciberseguridad de la Escuela Superior de Ingeniería Mecánica y Eléctrica (ESIME), Unidad Culhuacán, del Instituto Politécnico Nacional (IPN). Su objetivo principal es beneficiar a los pacientes a través de una regulación rápida y transparente de los estudios clínicos, lo que permitirá una trazabilidad del 100% y establecer una comunicación clara entre los investigadores y las autoridades reguladoras.
Un oasis en el árido desierto
Alcocer Varela expresó: «En mi larga trayectoria como investigador, he experimentado de primera mano los obstáculos burocráticos del antiguo sistema, y no tengo dudas de que esta plataforma será un oasis en el árido desierto que atravesamos en busca de respuestas que las instituciones necesitan».
En su intervención, Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris, enfatizó que la implementación de esta plataforma acerca el desarrollo de la investigación en México a todos, desde las grandes empresas hasta las instituciones más pequeñas en las fronteras del país.
Licencia sanitaria para el primer biobanco con fines de investigación
Como parte del lanzamiento de DigiPRIS, Svarch Pérez entregó al doctor José Sifuentes Osornio, director general del INCMNSZ, la licencia sanitaria para el primer biobanco con fines de investigación en el país.
Para concluir, el doctor Osornio comentó: «El lanzamiento de esta plataforma en nuestro instituto nos motiva, ya que aquí llevamos a cabo investigaciones médicas y biomédicas, así como brindamos enseñanza y atención de calidad a los pacientes que acuden a nuestros servicios».