Breves Industria Farmacéutica
La expansión del PAM de Inceptua a América Latina representa un avance significativo en el tratamiento de infecciones bacterianas graves, proporcionando una opción crucial para pacientes que enfrentan la amenaza de infecciones resistentes y complicadas.
Misael Macías
Inceptua, una compañía global especializada en servicios farmacéuticos, anunció la ampliación de su Programa de Acceso Anticipado (PAM) para el antibiótico cefiderocol en América Latina. Este programa permitirá a pacientes en Argentina, Chile, Colombia, Guatemala, México y Panamá acceder a un tratamiento crucial para infecciones bacterianas graves.
El PAM de Inceptua, en colaboración con Shionogi & Co. Ltd., ha recibido el visto bueno de las autoridades reguladoras locales para distribuir cefiderocol etiquetado en Estados Unidos a través de este acceso anticipado. El objetivo es atender a aquellos pacientes que no están incluidos en estudios clínicos, pero que necesitan tratamiento para infecciones bacterianas gramnegativas complicadas, especialmente infecciones del tracto urinario.
Stuart Bell, vicepresidente ejecutivo de Inceptua Early Access, destacó la importancia de esta expansión: “Estamos satisfechos de extender nuestro PAM a América Latina. Esto brinda a los médicos una herramienta adicional para tratar a pacientes con infecciones bacterianas graves, quienes tienen opciones limitadas de tratamiento.”
Nueva esperanza para pacientes con opciones limitadas
Los PAM permiten que medicamentos aún en desarrollo, o no aprobados en su país de uso previsto, se dispensen a pacientes que no tienen otras alternativas de tratamiento viables. Inceptua y Shionogi han facilitado el acceso a cefiderocol para cerca de mil pacientes en Europa desde 2020. Posteriormente, el programa se expandió a Canadá y la región de Asia-Pacífico.
En Estados Unidos, cefiderocol ha demostrado eficacia en el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario en adultos. Este antibiótico actúa contra microorganismos gramnegativos como Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa y el complejo Enterobacter cloacae. Además, es útil en el tratamiento de neumonía bacteriana adquirida en hospitales y neumonía asociada a ventilación mecánica, provocada por bacterias gramnegativas susceptibles como Acinetobacter baumannii y Serratia marcescens.
Innovación en antibióticos: Cefiderocol:
Cefiderocol es un antibiótico cefalosporina sideróforo de administración inyectable, fabricado por Shionogi & Co. Ltd. Se distingue por su novedoso mecanismo de acción, que le permite penetrar la membrana celular de bacterias gramnegativas. Funciona como un sideróforo, uniéndose al hierro férrico y siendo transportado activamente al interior de las células bacterianas a través de sus transportadores de hierro. Una vez en el espacio periplasmático, cefiderocol inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana, siendo especialmente eficaz contra patógenos gramnegativos resistentes.
Aunque aún no está aprobado para uso comercial en América Latina, cefiderocol cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) desde 2019, de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) desde 2020 y del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón desde 2023. Esto asegura su seguridad y eficacia en el tratamiento de infecciones bacterianas graves.
- Si desea tener más detalles sobre la prescripción de cefiderocol en Estados Unidos, consulte la información completa aquí.