Bioterapéutico es aprobado por la FDA para tratar la ICD
Este medicamento ya fue aprobado por la FDA
Breves Industria Farmacéutica
REBYOTA es un novedoso medicamento de Ferring Pharmaceuticals, primero en su clase, el cual está indicado para la prevención de recurrencia de la infección por Clostridioides difficile (C. difficile) en individuos de 18 años, o bien, para mayores después de un tratamiento con antibiótico para tratar la infección por Clostridoides difficile recurrente.
Dioné Pérez
El laboratorio Ferring Pharmaceuticals anunció que la agencia sanitaria de referencia regional, la Food & Drug Administration (FDA), aprobó REBYOTA (microbiota fecal, live-jslm). Se trata de un novedoso producto bioterapéutico, primero en su clase, basado en microbiota, indicado para la prevención de recurrencia de la infección por Clostridioides difficile (C. difficile) en individuos de 18 años en adelante, sobre todo después de un tratamiento con antibiótico para tratar la infección por Clostridoides difficile recurrente.
Es importante señalar que la infección por C. difficile (ICD) es una infección grave y potencialmente mortal que afecta a personas de todo el mundo. La bacteria C. difficile causa síntomas debilitantes, como diarrea severa, fiebre, sensibilidad o dolor de estómago, pérdida de apetito, náuseas y colitis (inflamación del colon).3 La ICD puede ser el comienzo de un círculo vicioso de recurrencia, causando una carga económica significativa para los pacientes y el sistema de atención médica.
Un necesario nuevo tratamiento
La ICD, por lo regular «ocasiona que los pacientes sufran largos períodos con síntomas debilitantes, lo cual les impide, incluso, salir de sus hogares, además de separarlos de miembros de la familia inmediata”, expresó Paul Feuerstadt, médico egresado de la Escuela de Medicina de la Universidad de Yale.
En este sentido, «REBYOTA se presenta como un nuevo tratamiento necesario, el cual viene a ofrecer esperanza a los miles de personas que sufren infecciones recurrentes por C. difficile cada año. Este medicamento tiene el potencial de impactar no solo a pacientes y cuidadores, sino también al sistema de salud”, opinó Brent Ragans, presidente de Ferring Pharmaceuticals en Estados Unidos.
Un paso significativo
Ésta es la primera aprobación por parte de la FDA de un bioterapéutico vivo y la culminación de décadas de investigación y desarrollo clínico,” dijo Per Falk, presidente de Ferring Pharmaceuticals. “El anuncio de no es solo un hito para las personas que viven con una ICD, sino que también representa un paso significativo que promete que muchas otras enfermedades podrían entenderse, diagnosticarse, prevenirse y tratarse mejor utilizando nuestros conocimientos sobre el papel del microbioma en la salud y en la enfermedad”.
RECUADRO
¿Quién es Ferring Pharmaceuticals?
Es un grupo biofarmacéutico especializado impulsado por la investigación y comprometido con ayudar a las personas de todo el mundo a construir familias y vivir una vida mejor. Con sede en Saint-Prex, Suiza, Ferring es líder en medicina reproductiva y salud de la mujer, y en áreas de especialidad dentro de Gastroenterología y Urología.
Ferring ha estado desarrollando tratamientos para madres y bebés durante más de 50 años y tiene una cartera que cubre tratamientos desde la concepción hasta el nacimiento. Ferring, de propiedad privada, fundada en 1950, ahora emplea a unas 6,000 personas en todo el mundo, tiene sus propias filiales operativas en más de 50 países y comercializa sus productos en 110 países.
Fuente: Ferring, 2022.