Competitividad en la industria de medicamentos y dispositivos médicos en México

Columna INEFAM

México se ha posicionado como actor estratégico en las cadenas globales de valor de medicamentos y dispositivos médicos. No obstante, enfrenta retos estructurales en insumos, capital humano y regulación. Urge articular una política industrial nacional que priorice innovación, contenido local y sostenibilidad.

Enrique Martínez Moreno

México se ha consolidado en la última década como un actor clave en las cadenas globales de valor (CGV) de medicamentos y dispositivos médicos. Este posicionamiento responde tanto a su capacidad manufacturera y cercanía a los mercados de América del Norte, como a la integración de empresas multinacionales y nacionales en sectores estratégicos. Sin embargo, para mantener y potenciar esta competitividad, es necesario atender retos estructurales y aprovechar oportunidades emergentes derivadas de cambios geopolíticos, regulatorios y tecnológicos.

Estas conclusiones se derivan del documento Análisis de Competitividad en Cadenas Globales de Valor Estratégicas para México, elaborado por investigadoras del Banco Interamericano de Desarrollo (BID) y presentado recientemente en la Secretaría de Economía.

Principales hallazgos

Medicamentos

Crecimiento y posicionamiento global:
México es hoy el cuarto mayor exportador mundial de medicamentos terminados por volumen. Desde 2016, sus exportaciones han crecido cinco veces por encima del promedio mundial, centradas en medicamentos genéricos y formulaciones finales, dirigidas principalmente a Estados Unidos y América Latina.

Dependencia de insumos importados:
La producción nacional de ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) es limitada, lo que genera alta dependencia de importaciones, especialmente de China e India. Más de un tercio del valor y dos tercios del volumen de las importaciones de IFAs provienen de China.

Inversión y capital humano:
Aunque la inversión extranjera directa (IED) muestra crecimiento, la formación bruta de capital (FBK) ha tenido variaciones. Según el estudio, la FBK ha disminuido, en contraste con datos de INEGI y la Secretaría de Economía que indican lo contrario. El capital humano es sólido, pero hay escasez de especialistas en áreas críticas como desarrollo tecnológico y química analítica.

Regulación y acceso a mercados:
México ha avanzado en la alineación regulatoria con estándares internacionales (ICH, T-MEC), aunque persisten desafíos en eficiencia y protección de propiedad intelectual. Cofepris ha emprendido acciones para agilizar y simplificar trámites, con impacto potencial en el desempeño sectorial.

Dispositivos médicos

Liderazgo exportador:
México es el tercer mayor exportador mundial de dispositivos médicos, con el 8.66% del mercado global y exportaciones por más de 22 mil millones de dólares en 2024. El 64% se dirige a Estados Unidos.

Especialización y segmentación:
El país se ha especializado en ensamblaje, fabricación de componentes, esterilización y empaquetado, especialmente de instrumentos quirúrgicos, aparatos ortopédicos y consumibles médicos.

Atracción de multinacionales:
Ocho de las diez principales empresas globales del sector operan en México, aprovechando el régimen IMMEX y el acceso preferencial al mercado norteamericano bajo el T-MEC. A pesar de tensiones coyunturales con EE.UU., el sector mantiene su fortaleza.

Retos de valor agregado y regulación:
La producción se concentra en procesos de bajo valor agregado. Persisten barreras no arancelarias como costos regulatorios, duplicidad de normas y procesos aduaneros ineficientes que pueden representar hasta 60% de arancel implícito.

Capital humano y género:
Más de 150 mil personas trabajan en esta industria, con creciente participación femenina. Aun así, se reporta escasez de talento especializado y una débil vinculación entre universidades e industria.

Recomendaciones de política pública

Para medicamentos:

• Estrategia nacional integrada: Crear una comisión público-privada que coordine el desarrollo del sector, en sintonía con el Consejo Asesor de Desarrollo Económico Regional y Relocalización (CADERR).
• Impulso a IFAs nacionales: Fomentar alianzas con la industria química, planear integraciones verticales viables y promover la inversión en capacidades productivas.
• Modernizar IMMEX y promover IED: Simplificar incentivos y procedimientos, garantizar seguridad y pago oportuno a fabricantes que participan en compras públicas.
• Mejorar eficiencia regulatoria: Digitalizar trámites, fortalecer propiedad intelectual y acelerar procesos en Cofepris.
• Desarrollar capital humano especializado: Actualizar programas educativos con retroalimentación del sector privado, formalizar esquemas de educación dual y formación técnica.

Para dispositivos médicos:

• Estrategia sectorial con enfoque exportador: Diseñar hoja de ruta que aumente el valor agregado nacional e impulse una agencia de promoción de inversiones con mandato claro.
• Integrar proveedores locales: Fortalecer capacidades de insumos y componentes, así como distribución y esterilización.
• Alineación regulatoria internacional: Concluir la convergencia con normas como ISO 13485 y MDSAP; simplificar trámites regulatorios y aduaneros.
• Infraestructura y sostenibilidad: Invertir en infraestructura energética e hídrica, apoyar a empresas para desarrollar proyectos de energía renovable.
• Formación de talento: Estrechar lazos universidad-industria, anticipar necesidades futuras de capacitación y establecer esquemas duales.

Conclusiones

México ha logrado avances significativos en su integración a las cadenas globales de valor de medicamentos y dispositivos médicos. No obstante, para consolidarse como hub global de manufactura avanzada en salud, es clave:

• Reducir la dependencia de insumos importados.
• Mejorar la eficiencia regulatoria y el acceso a mercados internacionales.
• Fortalecer el desarrollo de talento y la formación técnica.
• Impulsar proveedores locales para elevar el valor agregado nacional.
• Atender desafíos de infraestructura y sostenibilidad.

Una visión estratégica de largo plazo y la coordinación entre gobierno, industria y academia permitirán mantener el liderazgo regional y contribuir a la seguridad sanitaria y tecnológica de América y el mundo.

Metadescripción:
México se posiciona como potencia exportadora de medicamentos y dispositivos médicos, pero necesita reducir dependencia de insumos, fortalecer regulación, capital humano e infraestructura para consolidar su competitividad global.

Palabras clave:
industria farmacéutica, dispositivos médicos, competitividad, exportaciones, IED, Cofepris, regulación, BID, T-MEC, IFAs, IMMEX, innovación, manufactura, talento especializado, estrategia sectorial, sostenibilidad, cadenas globales de valor