«Si no ponemos a la Cofepris al día, podríamos dejar ir alrededor de 3,000 mdd»: Larry Rubin

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“México puede atraer hasta 3,000 millones de dólares en inversión en investigación clínica si logra tener una Cofepris moderna y un sistema de bioética eficiente”, afirmó Larry Rubin, director ejecutivo de la AMIIF.

Larry Rubin

• A diferencia de sexenios pasados, Rubin celebra que hoy existe un diálogo “como nunca antes” entre el gobierno mexicano y la industria farmacéutica de innovación. Este acercamiento ha permitido plantear propuestas concretas y alinear objetivos estratégicos, particularmente con la SSa y la Secretaría de Economía (SE).
• “La investigación clínica se ha ido a otros países como Argentina, Colombia o incluso Honduras, porque México no logró hacerla funcionar”, advierte. Ahora, con voluntad política, expertos en la administración y una visión clara, el país puede revertir esa tendencia.

Jorge Arturo Castillo

Fotos: cortesía AMIIF.

«Si México logra una modernización efectiva de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), podría atraer inversiones históricas de hasta 3,000 millones de dólares (mdd)», declara en entrevista exclusiva con Mundo Farma Larry Rubin, director ejecutivo de la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF).

Rubin es claro: «Cofepris estaba destrozada. Era una institución abandonada por años, no sólo por la administración anterior, sino por décadas de desinversión, rezago tecnológico y falta de personal capacitado. Sin embargo, ahora reconocemos con entusiasmo el esfuerzo actual de modernización liderado por la comisionada Armida Zúñiga y el doctor David Kershenovich, titular de la Secretaría de Salud (SSa)».

Y continúa: “La innovación farmacéutica está tardando hasta siete años en llegar al paciente mexicano. Eso es deplorable”, expresó, subrayando que se trata de un retraso que pone en desventaja tanto al sistema público como al privado.

En ese sentido, considera que el trabajo de renovación debe ser profundo y urgente. «Una Cofepris eficiente no sólo beneficiará a la industria, sino, sobre todo, al paciente mexicano».

Diálogo abierto, inversiones y una nueva visión

A diferencia de sexenios pasados, Rubin celebra que hoy existe un diálogo “como nunca antes” entre el gobierno mexicano y la industria farmacéutica de innovación. Este acercamiento ha permitido plantear propuestas concretas y alinear objetivos estratégicos, particularmente con la SSa y la Secretaría de Economía (SE).

La AMIIF, aclara, está más que dispuesta a colaborar con la administración de la próxima presidenta, Claudia Sheinbaum, y apoyar su ambicioso plan de atraer más de 2,000 mdd de inversión en investigación clínica. “Nosotros creemos que incluso pueden ser 3,000 mdd si se dan las condiciones regulatorias adecuadas”.

Bioética y aduanas: piezas clave del rompecabezas

El directivo también enfatiza el papel de la Comisión Nacional de Bioética (ConBioética), otra instancia que requiere modernización urgente para que los proyectos de investigación clínica puedan prosperar. Además, es imprescindible tener un sistema aduanal eficiente y transparente que no represente cuellos de botella en la entrada de insumos o medicamentos.

“La investigación clínica se ha ido a otros países como Argentina, Colombia o incluso Honduras, porque México no logró hacerla funcionar”, advierte. Ahora, con voluntad política, expertos en la administración y una visión clara, el país puede revertir esa tendencia.

Talento mexicano: una fortaleza subutilizada

México tiene talento científico y clínico de primer nivel, afirma Rubin. Universidades como la UNAM, el IPN y muchas instituciones privadas forman parte del ecosistema que puede aprovechar este boom en investigación y desarrollo. Sin embargo, será necesario formar más profesionales y fortalecer las capacidades técnicas del personal regulador para acompañar el crecimiento proyectado.

La colaboración entre industria, academia y gobierno será fundamental para impulsar la investigación clínica y la biotecnología como motores de desarrollo.

Compras públicas, propiedad intelectual y la última milla

Rubin también aborda los desafíos en torno a las compras públicas de medicamentos. Aunque reconoce mejoras recientes, especialmente en la apertura al diálogo por parte del subsecretario Eduardo Clark y otros funcionarios, critica los retrasos heredados y el diseño inicial del modelo actual.

En cuanto a la propiedad intelectual, considera urgente que el Congreso y el Ejecutivo armonicen el marco legal con los compromisos adquiridos en el T-MEC. “Urge que México cumpla con el acuerdo comercial. No queremos que este tema sea una piedra en el zapato en la relación bilateral”.

Además, señala con preocupación los problemas en la llamada “última milla”, es decir, la entrega efectiva de medicamentos a hospitales y pacientes. En su experiencia, esta fase crítica aún está expuesta a la corrupción, lo cual debe ser atendido de inmediato por las autoridades.

Un llamado al Congreso y a Hacienda: invertir en salud

Rubin es enfático: México es uno de los países que menos invierte en salud en América Latina, apenas 2.5% del PIB, muy por debajo del promedio regional y de las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS). “Con ese presupuesto no hay forma de garantizar acceso, ni innovación, ni personal suficiente”.

Por ello, exhorta al Congreso y al Poder Ejecutivo a destinar un presupuesto robusto al sector salud en el próximo ejercicio fiscal. “El paciente mexicano está muy enfermo, y no hay cómo curarlo si no hay inversión”.

Transparencia y ética, sello de la AMIIF

Igualmente, deja en claro que las empresas que integran la AMIIF —la mayoría cotizando en bolsa— están comprometidas con la transparencia, la ética y el cumplimiento normativo. “Podemos meter las manos al fuego por nuestras empresas. Habrá corrupción en otras áreas del sistema, pero nosotros no participamos en eso”, recalcó.

Para concluir la entrevista, Rubin deja con un mensaje claro: “La innovación farmacéutica no es un lujo, es una necesidad urgente para la salud pública y para el desarrollo económico de México”.