Columna VALID
- La reunión extraordinaria del Consejo Científico, tras 20 años de inactividad, representa para los analistas del sector un esfuerzo coordinado, el cual tiene como fin garantizar un entorno sanitario más seguro y eficiente.
- El anterior es un recordatorio de que, en el ámbito de la salud pública, la ciencia y la legalidad deben ser los pilares sobre los cuales se construyan las políticas y regulaciones. Con esta reactivación, la agencia sanitaria demuestra su liderazgo y compromiso en la protección de la salud de los mexicanos.
Fausto Hernández Montiel
Tras 20 años de inactividad, el Consejo Científico de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) volvió a sesionar, lo cual marcó un hito significativo en la historia de la regulación sanitaria en México.
Dicho evento subraya el compromiso renovado de Cofepris con la protección de la salud pública y destaca la importancia de la ciencia y la legalidad como pilares fundamentales en la elaboración de políticas y regulaciones sanitarias.
Transparencia e imparcialidad
La reunión estuvo presidida por Alejandro Svarch Pérez y la comisionada de Evidencia y Manejo de Riesgos (Cemar), Miriam Loera Rosales, quien delineó un elaborado Plan de Trabajo 2024. Este plan promete reforzar el marco regulatorio mediante la implementación de guías esenciales basadas en la ciencia, la transparencia y la imparcialidad.
Entre los avances presentados, destaca la guía que estandariza la estructura de expedientes conforme al Documento Técnico Común (CDT). Esto es crucial para agilizar y transparentar los procesos regulatorios, al garantizar que los medicamentos y productos biológicos cumplan con los más altos estándares de seguridad y eficacia.
Preocupación global
Por si fuera poco, la guía para la valoración, manejo y mitigación de riesgos por impurezas de nitrosaminas en medicamentos aborda una preocupación global y demuestra, en pocas palabras, el compromiso de Cofepris con la protección de la población.
Otro aspecto relevante es la consolidación de estándares internacionales en guías sobre carcinogenicidad, genotoxicidad y toxicocinética. Estas guías facilitan la comprensión y aplicación de regulaciones por parte de la industria farmacéutica, al mejorar la seguridad de los productos y promover la confianza en el sistema regulatorio mexicano.
Avance significativo
Asimismo, aunque la guía para el registro de software como dispositivo médico fue retirada del plan por haber sido previamente publicada, representa un avance significativo en la regulación de tecnologías emergentes en el sector salud.
Es importante hacer mención que el Consejo Científico de Cofepris tiene cuatro atribuciones principales:
- Proporcionar asesoría técnica,
- Emitir opiniones sobre guías metodológicas y políticas sanitarias,
- Ofrecer información científica considerando los posibles riesgos a la población, y
- Asesorar en la evaluación y gestión de riesgos sanitarios.
Dichas funciones, en opinión de los expertos, aseguran que las decisiones regulatorias se basen en evidencia científica actualizada y no en otros aspectos que no tienen nada qué ver con la seguridad sanitaria.
Toma de decisiones
Empero, la reactivación del Consejo Científico no solo fortalece el marco regulatorio, sino que también envía un mensaje claro sobre la importancia de la ciencia y la transparencia en la toma de decisiones. En un contexto nacional, donde la confianza en las instituciones es fundamental, este paso reafirma el compromiso de Cofepris con la salud pública y el bienestar de la población mexicana.
En suma, la reactivación del Consejo Científico de Cofepris, tras dos décadas de inactividad, es un esfuerzo conjunto y coordinado para garantizar un entorno sanitario más seguro y eficiente.
Ciencia y legalidad
Dicho acto demuestra el liderazgo y compromiso de la agencia sanitar en la protección de la salud de los mexicanos, lo cual nos recuerda que la ciencia y la legalidad deben ser siempre los cimientos sobre los cuales se construyan nuestras políticas y regulaciones sanitarias.