«La industria farmacéutica, en posición de satisfacer la demanda interna»: FHM

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Entrevista con Fausto Hernández Montiel, director general de VALID

En esta entrevista con Mundo Farma, el ingeniero Fausto Hernández Montiel (FHM), director general de VALID, nos ofrece una visión detallada de los desafíos y oportunidades en la industria de dispositivos médicos y farmacéutica en México, destacando la importancia de la estabilidad política, la infraestructura y la seguridad para el crecimiento sostenido del sector.

Jorge Arturo Castillo

¿Cómo ha sido este primer semestre para VALID?

FHM: La verdad es que ha sido un semestre complicado. El mercado ha estado bastante detenido. Hemos tenido que hacer un esfuerzo extra para tratar de captar nuevos clientes y proyectos para contrarrestar esta baja del mercado a lo largo de estos primeros seis meses de 2024.

JAC: ¿A qué atribuye esta desaceleración? ¿Tiene algo que ver con las elecciones presidenciales recientes?

En parte sí. La incertidumbre política ha sido un factor importante que se ha reflejado en muchas industrias, no solo en la nuestra. El periodo de transición siempre genera un “impasse” hasta que el nuevo gobierno se acomode y empiece a tomar sus propias directrices. Esto suele tomar unos seis meses tras la toma de posesión.

JAC: Justo acaban de anunciar a seis miembros del nuevo gabinete, además de Rogelio Ramírez de la O, en la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHCP), que ya habían anunciado: Marcelo Ebrard Casaubón, en la Secretaría de Economía (SE) y a Juan Ramón de la Fuente, en la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE), entre otros más. ¿Cómo ve estos nombramientos y su impacto en el mercado?

FHM: Sí, estos nombramientos son importantes y esperamos que traigan estabilidad. Si se concreta la promesa de inversión de $42,000 millones de dólares (para el primer tramo del siguiente sexenio), que recién anunció el Consejo Coordinador Empresarial (CCE), sería muy positivo. Pero, como mencioné, los tiempos cuentan y, por tanto, necesitamos ver esos movimientos reflejados en la demanda y oferta del mercado.

JAC: Hablando del contexto internacional, ¿cómo cree que la próxima elección en Estados Unidos afectará a México?

FHM: Creo que nos afecta menos directamente, aunque es un factor a nivel global. Nuestra industria principal es la de dispositivos médicos, en la que, como país, somos el proveedor número uno para Estados Unidos. Es un “mercadazo”. En este sentido, la infraestructura y la seguridad son claves para mantener esta posición.

JAC: ¿Podría profundizar un poco más en esos aspectos de infraestructura y seguridad?

FHM: Claro. La infraestructura implica mejoras en carreteras, para tener una mejor comunicación, puertos y pasos aduanales. Los retrasos en aduanas, de dos o tres días, pueden afectar grandemente los costos y tiempos de entrega. La seguridad también es crucial; necesitamos garantizar trayectos seguros desde el origen en México hasta la frontera.

JAC: ¿Cuál será la agenda de la industria farmacéutica ante la nueva administración?

FHM: Con la entrada del nuevo gobierno, se perfilan temas clave en la agenda de la industria farmacéutica en México. Las prioridades se centran en tres puntos fundamentales: 1) abasto de medicamentos: se evaluará cómo se gestionará el suministro de medicamentos. La industria está atenta a la posibilidad de retomar las compras locales, un movimiento que podría fortalecer el mercado interno y asegurar la disponibilidad de productos en el país; 2) capacidad instalada: es crucial revisar la capacidad instalada en las plantas de producción. Optimizar el uso de las instalaciones existentes puede mejorar la eficiencia y responder más eficazmente a la demanda nacional; 3) desarrollo interno de la industria: fomentar el crecimiento y desarrollo dentro de la industria farmacéutica es una meta esencial. Impulsar la innovación y mejorar las capacidades productivas contribuirá al fortalecimiento del sector.

JAC: ¿Y qué pasa con el tema regulatorio?

FHM: El marco regulatorio también juega un papel significativo. Actualmente, la regulación sanitaria yo creo que, hoy por hoy, está bien en general, pero sabemos que no estamos sólo gobernados por el marco local, porque hay muchas empresas que, al ser internacionales, están en cumplimiento de un marco regulatorio internacional, del tipo de la Food & Drug Administration (FDA), o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), etcétera.

JAC: También, ¿ahora está el tema de la convergencia regulatoria, con ICH?

FHM: Así es, viene el tema de ICH, que justamente va a armonizar el tema regulatorio. Sin embargo, no es un tema que yo lo vea en el corto plazo, pues necesariamente llevará varios años adaptarlo e implementarlo. No es tan inmediato. Aclaro que no soy experto en el tema regulatorio, pero yo lo vería en el horizonte en unos 10-15 años.

JAC: ¿Cómo ve a la industria farmacéutica frente a la nueva administración que encabezará Claudia Sheinbaum?

FHM: Con la llegada del nuevo gobierno, las expectativas sobre la industria farmacéutica en México se intensifican, dados sus significativos aportes al Producto Interno Bruto (PIB) y su potencial en la economía nacional. Recordemos que el sector farma representa el 5% del PIB nacional, lo que equivale a que uno de cada 20 pesos generados en bienes y servicios en el país proviene de este ramo económico. Esta cifra subraya la importancia estratégica de la industria farmacéutica, la cual está llamada a desempeñar un papel crucial en la economía durante el nuevo sexenio.

JAC: ¿Tiene la industria farmacéutica la capacidad de abastecer la demanda de fármacos en el país?

FHM: El sector farmacéutico en México goza, desde hace décadas, de una sólida infraestructura, con altos estándares de calidad en la producción de medicamentos. Así que, si realmente las compras de fármacos vuelven a ser nacionales, creo que existe toda la capacidad para abastecer al mercado correctamente. Incluso, la industria cuenta con capacidad ociosa en diversas plantas, lo que indica una potencial subutilización de recursos que podría aprovecharse más eficazmente. Empero, la capacidad instalada, tanto técnica como productiva, asegura que la industria farmacéutica está en posición de satisfacer la demanda interna. No solo se garantiza el abasto de medicamentos, sino que también se proyecta la posibilidad de expandir las operaciones hacia mercados internacionales.

JAC: ¿Cómo evalúa las promesas del nuevo gobierno respecto al sector salud y su impacto en la industria farmacéutica?

FHM: El gobierno entrante ha prometido cambios en el tema del desabasto de medicamentos, reforzando el IMSS Bienestar y lanzando convocatorias para la compra de medicamentos para 2025. En otras palabras, están volviendo al esquema que funcionaba relativamente bien antes. Aunque tardaron mucho tiempo en la curva de aprendizaje, casi seis años, regresar a un modelo probado podría ser beneficioso.

JAC: ¿IMSS Bienestar no es centralizar de nuevo el tema de la salud?

Sí, por supuesto, tiene su riesgo, porque además tenemos un país muy grande, sobre todo con muchas dificultades de trazabilidad, simplemente, por ejemplo, pensemos en Oaxaca, o bien, en poblados de Chiapas, ¿cómo les llegamos si están en la montaña o allá cruzando un lago?

JAC: ¿Y cómo trabajaban los gobiernos anteriores?

Centralizar no es un modelo que haya funcionado muy bien en el pasado. Hace 20 años existían, por ejemplo, siete centros de distribución nacional del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) y, después, fueron cambiando a medida que entraban los grandes mayoristas y luego los distribuidores más pequeños, quienes hacían esa entrega de última milla, que se ha vuelto un tema importantísimo, porque se complica mucho.

JAC: ¿Cómo han resuelto el tema de la última milla otras industrias?

FHM:  El ejemplo clásico al respecto es la Coca-Cola, la cual llega a esos pueblitos recónditos y remotos. Llega ahora y llegaba hace 50 años, al igual que Bimbo, entre otras. Antes existía la Distribuidora LG Aguilar, que tenía una excelente cadena de distribución que le permitía repartir en todo el país Bimbo, Coca-Cola y Alka Seltzer. Esas tres marcas se podían encontrar en cualquier en tiendita, incluso en el último rincón del país. Entonces, LG Aguilar tenía esa esa gran fuerza de distribución y era contratada por esas grandes compañías.

JAC: En cuanto a la industria de dispositivos médicos, la cual tiene un crecimiento anual de dos dígitos, ¿cómo ve el futuro de esta industria en México?

FHM: La industria de dispositivos médicos seguirá creciendo, especialmente con el impulso del “nearshoring”. Empresas privadas están mejorando y adaptándose para capitalizar esta tendencia. México tiene una capacidad instalada robusta, tanto técnica como productiva, para abastecer correctamente el mercado.

JAC: VALID trabaja con varias empresas en este sector, ¿qué puedes decirnos sobre sus esfuerzos en capacitación y validación?

FHM: Somos muy fuertes en capacitación, con cursos tanto presenciales como online. Estamos incursionando en Centro y Sudamérica, empezando con Guatemala y Colombia. En validación, seguimos alineados con las normativas actuales, adaptándonos a la evolución de normas como la ISO 9001 y la NOM-059.

JAC: ¿Cuál es el diferenciador principal de VALID con respecto a otras empresas del sector?

FHM: Dos factores importantes nos diferencian: la experiencia de nuestros capacitadores y nuestro enfoque personalizado. Nuestros instructores tienen una combinación de conocimiento técnico y experiencia práctica. Además, ofrecemos soluciones adaptadas a las necesidades específicas de cada cliente, lo que nos permite brindar un servicio de alta calidad.

JAC: Entiendo que a veces hay temas de confidencialidad, pero quería preguntarle, ¿con qué empresas de la industria están trabajando?

Por ejemplo, actualmente tenemos proyectos en Pfizer y, también, puedo comentar que estamos trabajando con Torrent Pharma, que es una farmacéutica hindú. También, tenemos proyectos con Avimex, que está haciendo hoy por hoy la vacuna Patria, son algunos de los proyectos más relevantes que tenemos.

JAC: Han sobrevivido a la pandemia y se han reestructurado. ¿Cuántas personas conforman ahora VALID Pro?

FHM: Actualmente, somos unas 25 personas, más entre ocho y 10 capacitadores externos. Durante la pandemia, muchas Pymes desaparecieron, pero, por el contrario, nosotros logramos fortalecernos y crecer.

JAC: Finalmente, ¿cómo ves el futuro inmediato para VALID Pro y la industria en general?

FH: Veo un futuro positivo. Si las políticas gubernamentales se alinean correctamente con las necesidades de la industria y continuamos adaptándonos a los cambios regulatorios y de mercado, seguiremos creciendo y consolidándonos como un actor clave en la industria de dispositivos médicos y farmacéutica.

JAC: Muchas gracias ingeniero Hernández por esta conversación tan enriquecedora. Espero que el próximo semestre sea más favorable para VALID Pro.

FH: Gracias a ti, Jorge, y a Mundo Farma. Siempre es un placer conversar contigo.