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La selección cuidadosa de dispositivos de medición es crucial para asegurar el cumplimiento normativo y la calidad en la industria farmacéutica, siendo fundamental para mantener estándares de seguridad y eficacia en la producción de medicamentos.
Fernando Castillo
La industria farmacéutica en México, valuada en 14 mil 500 millones de dólares (mdd) anuales, se encuentra entre las más reguladas, priorizando la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos. En este contexto, la selección adecuada de dispositivos de medición es esencial para garantizar el cumplimiento normativo y la calidad de los productos farmacéuticos.
Al respecto, Carlos Nava, gerente de Ventas de Vaisala México -líder mundial en instrumentos de medición e inteligencia-, resaltó la importancia de la modernización en la industria farmacéutica, lo cual puede reducir costos y asegurar la calidad del producto, así como estabilizar la calidad del material en proceso.
Seis aspectos clave
En este sentido, el directivo compartió seis aspectos clave a considerar al seleccionar dispositivos de medición de líquidos en línea para la fabricación de fármacos:
- Medición en línea: permite mediciones continuas y en tiempo real sin interferir con el proceso, aumentando la productividad y estabilizando la calidad del producto.
- Documentación completa: desde la instalación hasta el rendimiento, es esencial para cumplir con las regulaciones de la industria farmacéutica.
- Captura y almacenamiento electrónico de datos: la seguridad de los datos es crucial, limitando el acceso y registrando todas las actividades.
- Escalabilidad: los dispositivos seleccionados deben satisfacer las necesidades de todas las etapas de producción, desde el desarrollo hasta la producción a gran escala.
- Materiales de calidad farmacéutica: los equipos deben cumplir con estándares de compatibilidad e higiene, garantizando la seguridad del proceso.
- Calibración y precisión trazables: deben ser trazables según estándares internacionales reconocidos, garantizando el cumplimiento normativo y la precisión de las mediciones.
Monitorear procesos
Nava destacó que equipos como los refractómetros pueden cumplir con estos criterios, ofreciendo precisión y confiabilidad para monitorear procesos en la industria farmacéutica. Por ejemplo, el PR-43-PC de Vaisala puede integrarse en sistemas de control para la automatización de procesos, garantizando una calidad constante y eficiencia de producción.
Por último, como sabemos, la selección cuidadosa de dispositivos de medición es crucial para asegurar el cumplimiento normativo y la calidad en la industria farmacéutica, siendo fundamental para mantener estándares de seguridad y eficacia en la producción de medicamentos.